2011-08-31 14:06:08 作者:武漢雨正咨詢 來源: 瀏覽次數:0 網友評論 0

與ISO9001的關系
本標準是一個以ISO9001為基礎的獨立標準。

那些從ISO9001中不加更改而直接引用的章或條采用宋體字表示,這些未作更改的條見附錄B。
本標準的文本與ISO9001的文本不同,文本中包含的變化的句子或排版全部以黑色宋體字表示。
0.3.2 與ISO/TR14969的關系
ISO/TR14969是一個旨在為YY/T0287的應用提供指南的技術報告。
0.4與其它管理體系的相容性
為了方便醫療器械行業的使用者,本標準遵循了ISO9001的格式。
本標準不包括針對其他管理體系的要求,如環境管理、職業衛生與安全管理或財務管理的特定要求。
然而本標準使組織能夠將其自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系,可能會改變現行的管理體系。

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